Active Generic Ingredient
মূল সক্রিয় উপাদান
Miltefosine মিলটেফোসিনে
1 commercial brand presentations available in Bangladesh টি বাণিজ্যিক ব্র্যান্ড বাংলাদেশে উপলব্ধ
Pharmacological Monograph ফার্মাকোলজিক্যাল নির্দেশিকা ও বিবরণ
Miltefosine • Bangladesh Pharmacopoeia Reference
Indicated for the treatment and symptom management conditions responding to Miltefosine under medical guidance.
লিশম্যানিয়াসিস (leishmaniasis, কালাজ্বর-জাতীয় পরজীবী রোগ) এর চিকিৎসায় ব্যবহার হয়। লেবেল (ব্র্যান্ড IMPAVIDO) অনুযায়ী ১২ বছর ও তার বেশি বয়সী এবং কমপক্ষে ৩০ কেজি ওজনের রোগীদের ক্ষেত্রে: Leishmania donovani দ্বারা ভিসেরাল লিশম্যানিয়াসিস (কালাজ্বর), L. braziliensis, L. guyanensis ও L. panamensis দ্বারা ত্বকের (cutaneous) লিশম্যানিয়াসিস এবং L. braziliensis দ্বারা মিউকোসাল লিশম্যানিয়াসিসের চিকিৎসায় এটি নির্দেশিত। অন্য Leishmania প্রজাতিতে কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা হয়নি এবং একই প্রজাতিতেও ভৌগোলিক এলাকাভেদে সাড়া বদলাতে পারে বলে লেবেলে সীমাবদ্ধতা উল্লেখ আছে।
Miltefosine exerts its therapeutic effect by targeting specific cellular receptors and metabolic pathways to relieve symptoms.
এটি একটি অ্যান্টি-লিশম্যানিয়াল এজেন্ট। লেবেলে এর কার্যপ্রণালী সম্পর্কে এর বেশি সুনির্দিষ্ট ব্যাখ্যা দেওয়া হয়নি — শুধু বলা আছে Miltefosine একটি anti-leishmanial agent। তাই এর বেশি বানিয়ে এখানে কিছু বলা হচ্ছে না।
Contains the active pharmaceutical ingredient Miltefosine formulated according to official pharmacopoeial specifications.
সক্রিয় উপাদান Miltefosine। এটি অ্যান্টি-লিশম্যানিয়াল/অ্যান্টিপ্রোটোজোয়াল শ্রেণির ওষুধ (রাসায়নিকভাবে alkylphosphocholine জাতীয় যৌগ)। মুখে খাওয়ার ক্যাপসুল আকারে পাওয়া যায় — প্রতি ক্যাপসুলে ৫০ মিগ্রা।
Standard adult dosage should be taken strictly as prescribed by a registered physician according to clinical response.
লেবেল অনুযায়ী চিকিৎসা টানা ২৮ দিন চলে এবং পেটের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া কমাতে খাবারের সাথে নিতে হয়। ওজন অনুযায়ী সাধারণ মাত্রা-ধারণা: ৩০–৪৪ কেজি হলে সাধারণত ৫০ মিগ্রা ক্যাপসুল দিনে দুইবার (সকালের নাশতা ও রাতের খাবারের সাথে) এবং ৪৫ কেজি বা বেশি হলে সাধারণত ৫০ মিগ্রা ক্যাপসুল দিনে তিনবার (নাশতা, দুপুর ও রাতের খাবারের সাথে)। এটি একটি বিশেষায়িত সংক্রমণ-চিকিৎসা — রোগ নির্ণয়, প্রজাতি ও ওজন যাচাই করে চিকিৎসকই কোর্স ঠিক করবেন; মাঝপথে নিজে থেকে বন্ধ করা যাবে না।
Pediatric administration must only be conducted under the direct supervision of a licensed pediatrician.
লেবেল অনুযায়ী ১২ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি এবং ৩০ কেজির কম ওজনের ক্ষেত্রেও এই লেবেলের নির্দেশনা প্রযোজ্য নয়। কিশোর প্রাণীর গবেষণায় চোখের রেটিনা ও কিডনির ওপর প্রভাব বড়দের চেয়ে বেশি দেখা গেছে বলে লেবেলে সতর্কতা আছে।
Administer as directed on the medicine pack or by your healthcare provider with a glass of water.
লেবেল অনুযায়ী খাবারের সাথে নিতে হয় — এতে বমি ভাব, বমি, ডায়রিয়ার মতো পেটের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া কমে। পর্যাপ্ত পানি/তরল খাওয়ার জন্যও লেবেলে উৎসাহ দেওয়া হয়েছে।
Take the missed dose as soon as remembered unless close to the next scheduled dose. Never take a double dose.
লেবেলে ডোজ ভুলে যাওয়া নিয়ে আলাদা নির্দিষ্ট নির্দেশনা দেওয়া নেই। এটি ২৮ দিনের নির্দিষ্ট কোর্সের ওষুধ — ডোজ বাদ পড়লে চিকিৎসকের পরামর্শ নেওয়া উচিত এবং নিজে থেকে দ্বিগুণ ডোজ নেওয়া যাবে না। বমি বা ডায়রিয়া হলে জন্মনিয়ন্ত্রণ বড়ির শোষণ কমে যেতে পারে বলে বিকল্প জন্মনিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি ব্যবহারের পরামর্শ লেবেলে আছে (নিচের সতর্কতা দেখুন)।
Common adverse effects may include mild gastrointestinal discomfort, headache, or dizziness. Consult a doctor if persistent.
লেবেল অনুযায়ী ≥২% রোগীর ক্ষেত্রে দেখা যায় বমি ভাব, বমি (ভিসেরাল লিশম্যানিয়াসিসের গবেষণায় প্রায় ৩৮%), ডায়রিয়া (প্রায় ২০%), মাথাব্যথা, ক্ষুধা কমে যাওয়া, মাথা ঘোরা, পেট ব্যথা, চুলকানি, ঘুম-ঘুম ভাব, লিভারের এনজাইম (transaminase) বেড়ে যাওয়া ও রক্তে creatinine বেড়ে যাওয়া। পুরুষদের ক্ষেত্রে অণ্ডকোষে ব্যথা ও বীর্যপাত কমে যাওয়া/না হওয়ার কথাও রিপোর্ট হয়েছে।
Seek immediate medical attention if you experience severe allergic reactions, swelling, rash, or breathing difficulties.
Stevens-Johnson syndrome-এর মতো গুরুতর ত্বক প্রতিক্রিয়া দেখা দিলে লেবেল অনুযায়ী ওষুধ বন্ধ করতে হয় — ত্বকে ফোস্কা/খোসা ওঠা, মুখে ঘা হলে সঙ্গে সঙ্গে চিকিৎসা নিতে হবে। কালো পায়খানা (melena), প্লাটিলেট কমে যাওয়া, লিভারের এনজাইম/বিলিরুবিন অনেক বেড়ে যাওয়া বা কিডনির কাজ খারাপ হওয়ার লক্ষণ (প্রস্রাব কমে যাওয়া) দেখা দিলেও দ্রুত ডাক্তার দেখাতে হবে। চিকিৎসা চলাকালে ও শেষের ৪ সপ্তাহ পর্যন্ত creatinine এবং চিকিৎসা চলাকালে transaminase, bilirubin ও (ভিসেরাল ক্ষেত্রে) platelet নিয়মিত মাপার কথা লেবেলে বলা আছে।
Consult your physician before taking Miltefosine during pregnancy or lactation to evaluate benefits versus potential risks.
সবচেয়ে কঠোর সতর্কতা এখানেই — বক্সড সতর্কতা অনুযায়ী Miltefosine ভ্রূণের মারাত্মক ক্ষতি, ভ্রূণের মৃত্যু ও জন্মগত বিকৃতি ঘটাতে পারে (প্রাণীর গবেষণায় মানুষের সুপারিশকৃত মাত্রার চেয়েও কম মাত্রায় দেখা গেছে), তাই গর্ভাবস্থায় এটি সম্পূর্ণ নিষিদ্ধ (contraindicated)। ওষুধ শুরুর আগে গর্ভধারণ পরীক্ষা (serum/urine pregnancy test) করা বাধ্যতামূলক এবং সন্তানধারণক্ষম নারীদের চিকিৎসা চলাকালে ও শেষ হওয়ার পর ৫ মাস পর্যন্ত কার্যকর জন্মনিয়ন্ত্রণ ব্যবহার করতে হবে। স্তন্যদানও চিকিৎসা চলাকালে ও শেষের ৫ মাস পর্যন্ত এড়াতে হবে বলে লেবেলে বলা আছে। প্রাণীর গবেষণায় পুরুষ ও নারী উভয়েরই উর্বরতা কমার তথ্য আছে — মানুষের ক্ষেত্রে তা পর্যাপ্তভাবে মূল্যায়ন হয়নি। Sjögren-Larsson syndrome থাকলেও এটি ব্যবহার করা যাবে না।
Exercise caution in patients with hepatic or renal impairment, elderly individuals, or known hypersensitivity to Miltefosine.
লেবেল অনুযায়ী চিকিৎসা চলাকালে কিডনির কাজ (creatinine সাপ্তাহিক) ও লিভারের এনজাইম/বিলিরুবিন নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করতে হয় — creatinine চিকিৎসা শেষের ৪ সপ্তাহ পর পর্যন্ত মাপা হয়। গবেষণায় প্রায় ১০% রোগীর creatinine স্বাভাবিকের দেড় গুণ বা বেশি বেড়েছিল, তবে সে কারণে কারো চিকিৎসা বন্ধ হয়নি বলে লেবেলে উল্লেখ আছে; তবু কিডনি/লিভারের আগের রোগ থাকলে চিকিৎসককে অবশ্যই জানাতে হবে। ৬৫ বছরের বেশি বয়সীদের নিয়ে পর্যাপ্ত গবেষণা হয়নি বলে লেবেলে উল্লেখ আছে।
Inform your doctor of all concurrent prescription and over-the-counter medications to avoid adverse interactions.
লেবেল অনুযায়ী in vitro ও প্রাণীর গবেষণায় Miltefosine প্রধান CYP এনজাইমগুলোকে উল্লেখযোগ্যভাবে বাধা বা ত্বরান্বিত করেনি এবং মানুষের CYP এনজাইম বাধা দেয়নি; drug transporter-এর সাথে মিথস্ক্রিয়া মূল্যায়ন করা হয়নি। তবে বমি/ডায়রিয়া হলে মুখে খাওয়ার জন্মনিয়ন্ত্রণ বড়ির শোষণ কমতে পারে — লেবেল অনুযায়ী তখন বিকল্প জন্মনিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি ব্যবহার করতে হবে। চলমান সব ওষুধের কথা চিকিৎসককে জানানো উচিত।
Store in a cool, dry place below 30°C away from direct sunlight, excessive heat, and moisture. Keep out of reach of children.
লেবেল অনুযায়ী ২০–২৫°সে তাপমাত্রায় (১৫–৩০°সে পর্যন্ত ওঠানামা গ্রহণযোগ্য), আর্দ্রতা থেকে দূরে, শুধু আসল কার্টন/ব্লিস্টারেই রাখতে হয়। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখা অত্যন্ত জরুরি — বিশেষ করে গর্ভধারণক্ষম ও শিশুদের হাত থেকে দূরে।
Medical Disclaimer চিকিৎসা বিষয়ক সতর্কবার্তা
Disclaimer: The information published on BD Medicine is compiled for educational and informational reference only. It does not constitute medical advice or a doctor's prescription. Do not start, stop, or change any medication dosage without consulting a registered physician. Trade names, pack images, and trademarks displayed belong to their respective manufacturers. সতর্কতা: বিডি মেডিসিনে প্রকাশিত তথ্য শুধুমাত্র সাধারণ ধারণা ও শিক্ষামূলক উদ্দেশ্যে প্রস্তুত করা হয়েছে, এটি কোনো প্রেসক্রিপশন নয়। রেজিস্টার্ড ডাক্তারের পরামর্শ ছাড়া কোনো ওষুধ সেবন, বন্ধ বা মাত্রা পরিবর্তন করবেন না। এখানে প্রদর্শিত ব্র্যান্ড নাম ও ছবি সংশ্লিষ্ট প্রস্তুতকারক ওষুধ কোম্পানির নিজস্ব সম্পত্তি।