Active Generic Ingredient
মূল সক্রিয় উপাদান
Pertuzumab পেরটুজুমাব
1 commercial brand presentations available in Bangladesh টি বাণিজ্যিক ব্র্যান্ড বাংলাদেশে উপলব্ধ
Pharmacological Monograph ফার্মাকোলজিক্যাল নির্দেশিকা ও বিবরণ
Pertuzumab • Bangladesh Pharmacopoeia Reference
Indicated for the treatment and symptom management conditions responding to Pertuzumab under medical guidance.
HER2-পজিটিভ স্তন ক্যান্সারে ব্যবহার হয়। লেবেল (Perjeta) অনুযায়ী এটি Trastuzumab ও Docetaxel-এর সাথে মিলিয়ে HER2-পজিটিভ ছড়িয়ে পড়া (মেটাস্ট্যাটিক) স্তন ক্যান্সারে দেওয়া হয়, যেখানে আগে মেটাস্ট্যাটিক রোগের জন্য অ্যান্টি-HER2 থেরাপি বা কেমোথেরাপি পাওয়া হয়নি। এছাড়া Trastuzumab ও কেমোথেরাপির সাথে মিলিয়ে HER2-পজিটিভ স্থানীয়ভাবে অগ্রসর, প্রদাহযুক্ত বা প্রাথমিক পর্যায়ের স্তন ক্যান্সারে অস্ত্রোপচারের আগে (নিওঅ্যাডজুভ্যান্ট) এবং ফিরে আসার উচ্চ ঝুঁকি আছে এমন প্রাথমিক স্তন ক্যান্সারে অস্ত্রোপচারের পরে (অ্যাডজুভ্যান্ট) ব্যবহার হয়। ব্যবহারের আগে FDA-অনুমোদিত পরীক্ষায় টিউমারে HER2 অতিরিক্ত প্রকাশ বা জিন বৃদ্ধি নিশ্চিত করতে হয় বলে লেবেলে বলা আছে।
Pertuzumab exerts its therapeutic effect by targeting specific cellular receptors and metabolic pathways to relieve symptoms.
এটি HER2 (হিউম্যান এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর ২) প্রোটিনের বাইরের ডাইমারাইজেশন অংশে (সাবডোমেইন II) যুক্ত হয়। ফলে HER2 অন্য HER পরিবারের সদস্যদের (EGFR, HER3, HER4) সাথে লিগ্যান্ড-নির্ভর জুটি বাঁধতে পারে না, MAP কাইনেজ ও PI3K — এই দুই প্রধান সংকেত পথ বন্ধ হয়ে কোষের বৃদ্ধি থামে ও অ্যাপোপটোসিস বাড়ে। লেবেল অনুযায়ী এটি অ্যান্টিবডি-নির্ভর কোষীয় ধ্বংস (ADCC)-ও ঘটায় এবং Trastuzumab-এর সাথে মিললে টিউমার-বিরোধী ক্রিয়া আরও বাড়ে।
Contains the active pharmaceutical ingredient Pertuzumab formulated according to official pharmacopoeial specifications.
সক্রিয় উপাদান Pertuzumab — রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যানাইজড মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি। এটি HER2/neu রিসেপ্টর অ্যান্টাগনিস্ট গ্রুপের ওষুধ। লেবেল অনুযায়ী এটি শিরায় দেওয়ার ইনজেকশন, ৪২০ মিগ্রা/১৪ মিলি (৩০ মিগ্রা/মিলি) একক-ডোজ ভায়ালে পাওয়া যায়।
Standard adult dosage should be taken strictly as prescribed by a registered physician according to clinical response.
এটি হাসপাতালের শিরায় (IV) দেওয়ার ক্যান্সারের ওষুধ — বাড়িতে নিজে নেওয়ার কোনো ডোজ-ধারণা প্রযোজ্য নয়; মাত্রা, সময় ও চক্র সম্পূর্ণভাবে চিকিৎসক ও হাসপাতাল নির্ধারণ করে। লেবেলে সাধারণত প্রথম ডোজ ৬০ মিনিটের IV ইনফিউশনে এবং তারপর সাধারণত ৩ সপ্তাহ পরপর ৩০–৬০ মিনিটের ইনফিউশনে ধারাবাহিক ডোজ দেওয়ার কথা আছে; ছড়িয়ে পড়া ক্যান্সারে ৩ সপ্তাহ পরপর, অস্ত্রোপচারের আগে সাধারণত ৩–৬ চক্র এবং অস্ত্রোপচারের পরে সাধারণত মোট ১ বছর (সর্বোচ্চ ১৮ চক্র) পর্যন্ত দেওয়ার ধারণা লেবেলে আছে। ডোজ কমানো লেবেলে সুপারিশ করা হয়নি। এগুলো শুধু সাধারণ ধারণা, নিজে থেকে প্রয়োগের নির্দেশনা নয়।
Pediatric administration must only be conducted under the direct supervision of a licensed pediatrician.
লেবেল অনুযায়ী শিশুদের ক্ষেত্রে এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি — সৎভাবে তা-ই উল্লেখ করা হলো।
Administer as directed on the medicine pack or by your healthcare provider with a glass of water.
এটি শিরায় ইনফিউশনে দেওয়া হয়, মুখে খাওয়ার ওষুধ নয় — তাই খাবারের আগে বা পরে নেওয়ার প্রশ্ন এখানে প্রযোজ্য নয় বলে সৎভাবে উল্লেখ করা হলো।
Take the missed dose as soon as remembered unless close to the next scheduled dose. Never take a double dose.
এটি হাসপাতালে নির্ধারিত চক্রে দেওয়া হয়। লেবেলে দেরি বা মিস হওয়া ডোজের জন্য নির্দিষ্ট নির্দেশনা আছে — দুটি ডোজের ব্যবধান ৬ সপ্তাহের কম হলে যত দ্রুত সম্ভব ধারাবাহিক ডোজ দিতে হয় এবং পরের নির্ধারিত ডোজের জন্য অপেক্ষা করতে হয় না; ব্যবধান ৬ সপ্তাহ বা তার বেশি হলে আবার লোডিং ডোজ দিয়ে শুরু করতে হয়। এই সিদ্ধান্ত চিকিৎসা দলই নেবে, রোগী নিজে থেকে কিছু করবেন না।
Common adverse effects may include mild gastrointestinal discomfort, headache, or dizziness. Consult a doctor if persistent.
লেবেল অনুযায়ী Trastuzumab ও Docetaxel-এর সাথে ব্যবহারে সবচেয়ে সাধারণ (৩০%-এর বেশি ক্ষেত্রে) পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হলো ডায়রিয়া, চুল পড়া (অ্যালোপেসিয়া), নিউট্রোপেনিয়া (শ্বেতকণিকা কমা), বমি ভাব, ক্লান্তি, ত্বকে ফুসকুড়ি ও হাত-পায়ের স্নায়ুর সমস্যা (পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি)। অ্যাডজুভ্যান্ট পদ্ধতিতে বমিও সাধারণ বলে লেবেলে আছে। মনে রাখতে হবে, এসবের অনেকগুলোই সাথে দেওয়া কেমোথেরাপির কারণেও হতে পারে।
Seek immediate medical attention if you experience severe allergic reactions, swelling, rash, or breathing difficulties.
লেবেলের বাক্স-সতর্কতায় বাম নিলয়ের কার্যক্ষমতা কমে যাওয়া (লেফট ভেন্ট্রিকুলার ডিসফাংশন) ও হৃদযন্ত্র বিকল হওয়া সম্পর্কে সতর্ক করা হয়েছে — নতুন বা বাড়তে থাকা শ্বাসকষ্ট, কাশি, গোড়ালি-পা বা মুখ ফোলা, বুক ধড়ফড়, ২৪ ঘণ্টায় ৫ পাউন্ডের বেশি ওজন বাড়া, মাথা ঘোরা বা জ্ঞান হারালে দ্রুত চিকিৎসকের কাছে যেতে হবে। এছাড়া ইনফিউশন চলাকালে তীব্র অ্যালার্জি বা অ্যানাফিল্যাক্সিস (শ্বাসকষ্ট, বুকে ব্যথা, মুখ-ঠোঁট ফোলা) দেখা দিলে ইনফিউশন সঙ্গে সঙ্গে বন্ধ করে জরুরি চিকিৎসা দরকার বলে লেবেলে বলা আছে।
Consult your physician before taking Pertuzumab during pregnancy or lactation to evaluate benefits versus potential risks.
লেবেলের বাক্স-সতর্কতা অনুযায়ী এটি ভ্রূণের মৃত্যু ও জন্মগত ত্রুটি ঘটাতে পারে। গর্ভবতীদের ওপর মানুষের তথ্য নেই, তবে প্রাণী-গবেষণায় পেটে পানি কমা (অলিগোহাইড্রামনিওস), ভ্রূণের কিডনির বিকাশে দেরি ও ভ্রূণ-মৃত্যু দেখা গেছে; একই গ্রুপের Trastuzumab গর্ভাবস্থায় ব্যবহারে ফুসফুস অপরিণত থাকা ও নবজাতকের মৃত্যুর রিপোর্ট লেবেলে উল্লেখ আছে। চিকিৎসা শুরুর আগে গর্ভাবস্থা যাচাই করতে হয় এবং চিকিৎসা চলাকালে ও Trastuzumab-এর সাথে শেষ ডোজের পর ৭ মাস পর্যন্ত কার্যকর জন্মনিয়ন্ত্রণ ব্যবহারের পরামর্শ লেবেলে আছে। বুকের দুধে এটি যায় কি না জানা নেই; শিশুর সম্ভাব্য ঝুঁকি ও মায়ের চিকিৎসার প্রয়োজন — দুটোই বিবেচনা করে চিকিৎসক সিদ্ধান্ত নেবেন বলে লেবেলে বলা আছে।
Exercise caution in patients with hepatic or renal impairment, elderly individuals, or known hypersensitivity to Pertuzumab.
লেবেল অনুযায়ী হালকা (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স ৬০–৯০ মিলি/মিনিট) বা মাঝারি (৩০–৬০ মিলি/মিনিট) কিডনি-দুর্বলতায় ডোজ বদল লাগে না, তবে গুরুতর কিডনি-দুর্বলতায় (৩০ মিলি/মিনিটের কম) তথ্য সীমিত বলে কোনো ডোজ-সুপারিশ করা যায়নি। মাঝারি থেকে গুরুতর লিভার-দুর্বলতায় এর আচরণ জানা নেই বলে লেবেলে উল্লেখ আছে। চিকিৎসার আগে ও চলাকালে নিয়মিত হৃদপিণ্ডের কার্যক্ষমতা (LVEF) মাপা বাধ্যতামূলক। বয়স্কদের (৬৫ বছর বা তার বেশি) ক্ষেত্রে ক্ষুধা কমা, রক্তস্বল্পতা, ওজন কমা, দুর্বলতা, স্বাদ বদল, স্নায়ুর সমস্যা ও ম্যাগনেসিয়াম কমার হার বেশি ছিল বলে লেবেলে বলা আছে, তবে কার্যকারিতায় সামগ্রিক পার্থক্য দেখা যায়নি।
Inform your doctor of all concurrent prescription and over-the-counter medications to avoid adverse interactions.
এই লেবেলে আলাদা করে কোনো ওষুধ-মিথস্ক্রিয়া বিভাগে নির্দিষ্ট ওষুধের নাম ধরে সতর্কতা দেওয়া হয়নি — সৎভাবে তা-ই উল্লেখ করা হলো। এটি মূলত Trastuzumab ও ট্যাক্সেন-জাতীয় কেমোথেরাপির (যেমন Docetaxel, Paclitaxel) সাথে মিলিয়েই দেওয়া হয়; অ্যানথ্রাসাইক্লিন-ভিত্তিক পদ্ধতিতে হৃদপিণ্ডের ঝুঁকির দিকে খেয়াল রাখতে হয় এবং অ্যানথ্রাসাইক্লিন শেষ হওয়ার পর Pertuzumab-Trastuzumab শুরু করার কথা লেবেলে আছে। অন্য ওষুধের সাথে মেশানো যাবে না বলেও লেবেলে বলা আছে। চলমান সব ওষুধের কথা চিকিৎসককে জানাতে হবে।
Store in a cool, dry place below 30°C away from direct sunlight, excessive heat, and moisture. Keep out of reach of children.
লেবেল অনুযায়ী ভায়াল ফ্রিজে ২–৮°সে (৩৬–৪৬°F) তাপমাত্রায়, আলো থেকে বাঁচাতে মূল কার্টনেই ব্যবহারের সময় পর্যন্ত রাখতে হয়। জমাতে বা ঝাঁকাতে হয় না। তৈরি করা ইনফিউশন দ্রবণ সঙ্গে সঙ্গে ব্যবহার করতে হয়; দরকার হলে ফ্রিজে সর্বোচ্চ ২৪ ঘণ্টা রাখা যায় বলে লেবেলে বলা আছে।
Medical Disclaimer চিকিৎসা বিষয়ক সতর্কবার্তা
Disclaimer: The information published on BD Medicine is compiled for educational and informational reference only. It does not constitute medical advice or a doctor's prescription. Do not start, stop, or change any medication dosage without consulting a registered physician. Trade names, pack images, and trademarks displayed belong to their respective manufacturers. সতর্কতা: বিডি মেডিসিনে প্রকাশিত তথ্য শুধুমাত্র সাধারণ ধারণা ও শিক্ষামূলক উদ্দেশ্যে প্রস্তুত করা হয়েছে, এটি কোনো প্রেসক্রিপশন নয়। রেজিস্টার্ড ডাক্তারের পরামর্শ ছাড়া কোনো ওষুধ সেবন, বন্ধ বা মাত্রা পরিবর্তন করবেন না। এখানে প্রদর্শিত ব্র্যান্ড নাম ও ছবি সংশ্লিষ্ট প্রস্তুতকারক ওষুধ কোম্পানির নিজস্ব সম্পত্তি।