Apuldon 15 আপুলডোন ১৫

Used to relieve the symptoms of nausea and vomiting. According to the UK official SmPC its approved use is only to reduce symptoms of nausea and vomiting; The lowest effective dose should be used for the shortest period of time and usually the maximum duration of treatment should not exceed one week.

বমি ও বমি ভাবের উপসর্গ উপশমে ব্যবহার হয়। UK অফিসিয়াল SmPC অনুযায়ী এর অনুমোদিত ব্যবহার শুধু বমি ভাব ও বমির লক্ষণ কমানো; সবচেয়ে কম কার্যকর মাত্রায় সবচেয়ে কম সময় ব্যবহার করতে হয় এবং সাধারণত চিকিৎসার সর্বোচ্চ মেয়াদ এক সপ্তাহের বেশি হওয়া উচিত নয়।

It is a Dopamine antagonist — by blocking peripheral dopamine receptors in the body, it increases motility of the stomach and intestines (gastrokinetic effect): pressure in the lower part of the esophagus increases, gastrointestinal motility improves and the stomach empties faster. Also blocking dopamine receptors in the brain's nausea-inducing area (Chemoreceptor Trigger Zone) reduces nausea. It does not easily cross the blood-brain barrier, so brain-related side effects are rare; However, it increases the secretion of Prolactin hormone from the pituitary gland. It has no effect on gastric acid secretion.

এটি একটি Dopamine অ্যান্টাগনিস্ট — শরীরের পরিধীয় (পেরিফেরাল) ডোপামিন রিসেপ্টর আটকে দিয়ে এটি পাকস্থলী ও অন্ত্রের চলন বাড়ায় (gastrokinetic প্রভাব): খাদ্যনালীর নিচের অংশের চাপ বাড়ে, পাকস্থলী-অন্ত্রের সমন্বিত চলন উন্নত হয় এবং পাকস্থলী দ্রুত খালি হয়। পাশাপাশি মস্তিষ্কের বমি-উদ্রেককারী অঞ্চলের (Chemoreceptor Trigger Zone) ডোপামিন রিসেপ্টর আটকানোয় বমি ভাব কমে। এটি সহজে রক্ত-মস্তিষ্ক বাধা (blood-brain barrier) অতিক্রম করে না, তাই মস্তিষ্ক-সংক্রান্ত পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া বিরল; তবে এটি পিটুইটারি গ্রন্থি থেকে Prolactin হরমোনের নিঃসরণ বাড়ায়। পাকস্থলীর এসিড নিঃসরণে এর কোনো প্রভাব নেই।

Active ingredient Domperidone (usually in the form of Domperidone Maleate). It is a dopamine-antagonist anti-emetic drug of the Propulsives class. (Note: Tablets contain Lactose — Inform physician if lactose intolerance.)

সক্রিয় উপাদান Domperidone (সাধারণত Domperidone Maleate আকারে থাকে)। এটি Propulsives শ্রেণির ডোপামিন-অ্যান্টাগনিস্ট বমি-রোধী ওষুধ। (দ্রষ্টব্য: ট্যাবলেটে Lactose থাকে — Lactose অসহনশীলতা থাকলে চিকিৎসককে জানাতে হবে।)

According to the UK SmPC the usual dose for adults and adolescents aged 12 years and over and weighing at least 35kg is — usually one 10mg tablet up to three times a day, up to a maximum of 30mg daily. The lowest effective dose and shortest duration of use are emphasized in the SmPC. This is just a general idea — the dose is determined by the doctor.

UK SmPC অনুযায়ী বড়দের ও ১২ বছর বা তার বেশি বয়সী এবং অন্তত ৩৫ কেজি ওজনের কিশোরদের সাধারণ মাত্রা হলো — সাধারণত একটি ১০ মিগ্রা ট্যাবলেট দিনে সর্বোচ্চ তিনবার পর্যন্ত, দৈনিক সর্বোচ্চ ৩০ মিগ্রা। সবচেয়ে কম কার্যকর মাত্রায় ও সবচেয়ে কম মেয়াদে ব্যবহারের নির্দেশ SmPC-তে জোর দিয়ে বলা আছে। এটি শুধু সাধারণ ধারণা — মাত্রা চিকিৎসক ঠিক করেন।

Efficacy has not been established in children younger than 12 years and tablets are not suitable for children aged 12 years and above but weighing less than 35 kg as it is difficult to administer the correct dose. Any decision for children will be made by the doctor.

১২ বছরের ছোট শিশুদের ক্ষেত্রে এর কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি এবং ১২ বছর বা তার বেশি বয়সী হলেও ওজন ৩৫ কেজির কম হলে ট্যাবলেট দিয়ে সঠিক মাত্রা দেওয়া কঠিন বলে ট্যাবলেট উপযুক্ত নয়। শিশুদের ক্ষেত্রে কোনো সিদ্ধান্তই চিকিৎসক নেবেন।

According to SmPC it is recommended to take 15–30 minutes before meals; Absorption of the drug is slightly delayed if taken after food.

SmPC অনুযায়ী খাবারের ১৫–৩০ মিনিট আগে নেওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়; খাবারের পরে নিলে ওষুধের শোষণ কিছুটা দেরি হয়।

As per SmPC skip the missed dose and continue with normal schedule; Do not take a double dose to make up for a missed dose. Try to take each dose at the scheduled time.

SmPC অনুযায়ী ভুলে যাওয়া ডোজটি বাদ দিয়ে স্বাভাবিক সময়সূচি চালিয়ে যেতে হয়; ভুলে যাওয়া ডোজের জন্য দ্বিগুণ ডোজ নেওয়া যাবে না। প্রতিটি ডোজ নির্ধারিত সময়ে নেওয়ার চেষ্টা করতে হয়।

Dry mouth is the most common. In addition, headache, drowsiness, diarrhea, weakness, anxiety/restlessness, decreased sex drive, skin rash, itching, chest pain, and milk secretion (galactorrhea) may occur. Drowsiness may occur after use, so do not drive or operate machinery until you understand how the drug affects the body.

মুখ শুকিয়ে যাওয়া সবচেয়ে সাধারণ। এছাড়া মাথাব্যথা, ঘুম ঘুম ভাব, ডায়রিয়া, দুর্বলতা, উদ্বেগ/অস্থিরতা, যৌন-ইচ্ছা কমা, ত্বকে ফুসকুড়ি-চুলকানি, বুকে ব্যথা-টানটান ভাব ও দুধ নিঃসরণ (গ্যালাক্টোরিয়া) দেখা দিতে পারে। ব্যবহারের পর ঘুম ঘুম ভাব হতে পারে, তাই ওষুধটি শরীরে কেমন প্রভাব ফেলে তা না বোঝা পর্যন্ত গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি চালানো উচিত নয়।

Feeling abnormal/irregular heartbeat, chest palpitations, fainting — these may be signs of serious heart rhythm problems (QTc prolongation, Torsade de Pointes, even sudden cardiac death have been reported); If such symptoms occur, stop the medicine and go to the doctor immediately. In addition, severe allergy (swelling of mouth and lips, shortness of breath), convulsions, involuntary movements of arms and legs (extrapyramidal reaction) should be treated quickly. Age greater than 60 years, doses greater than 30 mg per day, or concomitant use of other drugs that prolong QT/CYP3A4 inhibitors increase heart risk. Patients with heart rhythm problems (QT prolongation), severe salt (potassium/magnesium) or heart failure, pituitary tumor (prolactinoma), abdominal bleeding/obstruction/perforation or pheochromocytoma — this drug is contraindicated.

হৃদস্পন্দন অস্বাভাবিক/অনিয়মিত বোধ হওয়া, বুক ধড়ফড়, অজ্ঞান ভাব — এসব হার্টের ছন্দের গুরুতর সমস্যার (QTc দীর্ঘায়িত হওয়া, Torsade de Pointes, হঠাৎ কার্ডিয়াক মৃত্যু পর্যন্ত রিপোর্ট হয়েছে) লক্ষণ হতে পারে; এমন লক্ষণ দেখা দিলে ওষুধ বন্ধ করে দ্রুত চিকিৎসকের কাছে যেতে হবে। এছাড়া তীব্র অ্যালার্জি (মুখ-ঠোঁট ফোলা, শ্বাসকষ্ট), খিঁচুনি, হাত-পায়ের অনৈচ্ছিক নড়াচড়া (এক্সট্রাপিরামিডাল প্রতিক্রিয়া) হলেও দ্রুত চিকিৎসা নিতে হবে। ৬০ বছরের বেশি বয়স, দিনে ৩০ মিগ্রা-র বেশি মাত্রা, বা QT বাড়ায় এমন অন্য ওষুধ/CYP3A4 ইনহিবিটর একসাথে চললে হার্টের ঝুঁকি বেশি। যাদের হার্টের ছন্দের সমস্যা (QT দীর্ঘায়িত), শরীরে লবণের (পটাশিয়াম/ম্যাগনেসিয়াম) গুরুতর গড়বড় বা হার্ট ফেইলিওর আছে, পিটুইটারি টিউমার (প্রোল্যাক্টিনোমা) আছে, পেটে রক্তক্ষরণ/প্রতিবন্ধকতা/ছিদ্র আছে বা ফিওক্রোমোসাইটোমা আছে — তাদের ক্ষেত্রে এই ওষুধ নিষেধ (contraindicated)।

Information on use during pregnancy is limited; Animal studies have shown reproductive-toxicity at very high (toxic to the mother) doses and the risk to humans is unknown — so use in pregnancy only if the expected benefit is reasonable according to the SmPC. This drug passes into breast milk (the infant receives less than 0.1% of the mother's weight-based dose), but a cardiac reaction in the breastfed infant cannot be ruled out — so the decision to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain the drug should be balanced against the benefit of breast-feeding and the mother's medical needs.

গর্ভাবস্থায় ব্যবহারের তথ্য সীমিত; প্রাণীর গবেষণায় খুব বেশি (মায়ের জন্য বিষাক্ত) মাত্রায় প্রজনন-বিষক্রিয়া দেখা গেছে এবং মানুষের ক্ষেত্রে ঝুঁকি অজানা — তাই SmPC অনুযায়ী গর্ভাবস্থায় শুধু প্রত্যাশিত উপকার যুক্তিসংগত হলেই ব্যবহার করা যায়। এই ওষুধ বুকের দুধে যায় (শিশু মায়ের ওজন-অনুযায়ী মাত্রার ০.১%-এরও কম পায়), তবে দুধের শিশুর ক্ষেত্রে হার্ট-সংক্রান্ত প্রতিক্রিয়া উড়িয়ে দেওয়া যায় না — তাই স্তন্যদান বন্ধ করা বা ওষুধ বন্ধ/বিরত থাকার সিদ্ধান্ত স্তন্যদানের উপকার ও মায়ের চিকিৎসার প্রয়োজন মিলিয়ে নিতে হয়।

This drug is absolutely contraindicated if you have moderate or severe liver problems; Dose adjustment is not necessary in mild liver-problems. In severe kidney problems, the drug is slowly eliminated from the body, so repeated use is usually reduced to once or twice a day, the dose may also need to be reduced, and such patients should be monitored regularly. The risk of serious heart rhythm problems is higher in the elderly (especially over 60 years), so the lowest effective dose should be used.

লিভারের মাঝারি বা গুরুতর সমস্যা থাকলে এই ওষুধ সম্পূর্ণ নিষেধ; হালকা লিভার-সমস্যায় মাত্রা বদলের দরকার হয় না। কিডনির গুরুতর সমস্যায় ওষুধ শরীর থেকে দেরিতে বের হয়, তাই বারবার ব্যবহারে সাধারণত দিনে একবার বা দুইবারে কমিয়ে আনা হয়, মাত্রাও কমাতে হতে পারে এবং এমন রোগীদের নিয়মিত পর্যবেক্ষণে রাখতে হয়। বয়স্কদের (বিশেষত ৬০ বছরের বেশি) ক্ষেত্রে হার্টের গুরুতর ছন্দ-সমস্যার ঝুঁকি তুলনামূলক বেশি, তাই সবচেয়ে কম কার্যকর মাত্রা ব্যবহার করতে হয়।

Concomitant use with QTc-prolonging drugs that affect heart rhythm — such as some heart rhythm drugs (such as Amiodarone, Sotalol, Quinidine), some psychiatric drugs (such as Haloperidol, Pimozide), some antidepressants (Citalopram, Escitalopram), some antibiotics (Erythromycin, Levofloxacin, Moxifloxacin), some antifungals and Methadone. Also contraindicated with strong CYP3A4 inhibitors (eg Ketoconazole-like azole antifungals, clarithromycin, HIV Protease Inhibitors) — these increase blood levels of Domperidone up to three times, increasing heart risk. Moderate CYP3A4 inhibitors (Diltiazem, Verapamil) are not recommended. Caution is needed with drugs that slow the heart rate or deplete potassium. Levodopa blood levels may increase by up to 30–40% when taken with Levodopa. Concomitant use with Apomorphine is also contraindicated without special precautions. All ongoing medications should be reported to the doctor.

হার্টের ছন্দে প্রভাব ফেলে এমন QTc-দীর্ঘায়িতকারী ওষুধের সাথে একসাথে ব্যবহার নিষেধ — যেমন কিছু হার্টের ছন্দের ওষুধ (Amiodarone, Sotalol, Quinidine জাতীয়), কিছু মানসিক রোগের ওষুধ (Haloperidol, Pimozide জাতীয়), কিছু বিষণ্নতা-রোধী (Citalopram, Escitalopram), কিছু অ্যান্টিবায়োটিক (Erythromycin, Levofloxacin, Moxifloxacin), কিছু ছত্রাক-রোধী ও Methadone। শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটরের সাথেও (যেমন Ketoconazole-জাতীয় Azole ছত্রাক-রোধী, Clarithromycin, HIV-র Protease Inhibitor) ব্যবহার নিষেধ — এগুলো Domperidone-এর রক্তের মাত্রা প্রায় তিন গুণ পর্যন্ত বাড়িয়ে হার্টের ঝুঁকি বাড়ায়। মাঝারি CYP3A4 ইনহিবিটর (Diltiazem, Verapamil) সুপারিশ করা হয় না। হৃদস্পন্দন কমায় বা পটাশিয়াম কমায় এমন ওষুধের সাথে সতর্কতা দরকার। Levodopa-র সাথে নিলে Levodopa-র রক্তের মাত্রা ৩০–৪০% পর্যন্ত বাড়তে পারে। Apomorphine-এর সাথেও বিশেষ সতর্কতা ছাড়া ব্যবহার নিষেধ। চলমান সব ওষুধের কথা ডাক্তারকে জানাতে হবে।

Do not store above 25°C as per UK SmPC; To be kept in the original container/package. Keep out of reach of children.

UK SmPC অনুযায়ী ২৫°সে-এর বেশি তাপমাত্রায় রাখা যাবে না; মূল পাত্র/প্যাকেজেই রাখতে হয়। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখতে হবে।