Flumed 500 ফলুমেড ৫০০

Used in infections with susceptible Gram-positive bacteria — especially against beta-lactamase-producing Staphylococcus and Streptococcus bacteria, which are not killed by normal penicillins. Common uses include: skin and soft tissue infections (abscesses, sores/abscesses, cellulitis, impetigo, infected wounds and burns, infected eczema-ulcers, skin-transplant protection), respiratory tract infections (pneumonia, lung abscesses, empyema, sinusitis, tonsillitis, ear infections) and other infections such as bone infections (osteomyelitis), pericardial infections (endocarditis), meningitis, septicemia, urinary tract infections and stomach infections (enteritis). It is also used prophylactically during major surgery (such as heart-chest and bone surgery). It does not work against methicillin-resistant Staphylococcus (MRSA).

সংবেদনশীল গ্রাম-পজিটিভ জীবাণুর সংক্রমণে ব্যবহার হয় — বিশেষভাবে বিটা-ল্যাক্টামেজ তৈরি করা Staphylococcus ও Streptococcus জীবাণুর বিরুদ্ধে, যেগুলো সাধারণ পেনিসিলিনে মারা যায় না। সাধারণ ব্যবহারের মধ্যে আছে: ত্বক ও নরম টিস্যুর সংক্রমণ (ফোঁড়া, ঘা/অ্যাবসেস, সেলুলাইটিস, ইমপেটিগো, সংক্রমিত ক্ষত ও পোড়া, সংক্রমিত একজিমা-আলসার, ত্বক-প্রতিস্থাপনের সুরক্ষা), শ্বাসনালীর সংক্রমণ (নিউমোনিয়া, ফুসফুসের অ্যাবসেস, এমপায়েমা, সাইনুসাইটিস, গলা-টনসিলের প্রদাহ, কানের সংক্রমণ) এবং অন্যান্য সংক্রমণ যেমন হাড়ের সংক্রমণ (অস্টিওমায়েলাইটিস), হার্টের আবরণীর সংক্রমণ (এন্ডোকার্ডাইটিস), মেনিনজাইটিস, সেপ্টিসেমিয়া, মূত্রনালীর সংক্রমণ ও পেটের সংক্রমণ (এন্টেরাইটিস)। বড় অস্ত্রোপচারের (যেমন হার্ট-বুক ও হাড়ের সার্জারি) সময় প্রতিরোধমূলক হিসেবেও এটি ব্যবহৃত হয়। এটি মেথিসিলিন-প্রতিরোধী Staphylococcus (MRSA)-এর বিরুদ্ধে কাজ করে না।

It kills germs by inhibiting the formation of bacterial cell wall (antibacterial). Its special feature is that the beta-lactamase (penicillinase) enzyme produced by Staphylococcus bacteria cannot destroy it, so it is also effective against penicillin-resistant staph bacteria.

এটি ব্যাকটেরিয়ার কোষপ্রাচীর (bacterial wall) তৈরি আটকে দিয়ে জীবাণুকে মেরে ফেলে (জীবাণুনাশক)। এর বিশেষ গুণ হলো — Staphylococcus জীবাণুর তৈরি বিটা-ল্যাক্টামেজ (পেনিসিলিনেজ) এনজাইম একে নষ্ট করতে পারে না, তাই পেনিসিলিন-প্রতিরোধী স্ট্যাফ জীবাণুর বিরুদ্ধেও এটি কার্যকর।

Active ingredient Flucloxacillin (usually in the form of Flucloxacillin Sodium). It is a narrow-spectrum Isoxazolyl Penicillin — an antibiotic of the "beta-lactamase-resistant penicillin" class of the beta-lactam group.

সক্রিয় উপাদান Flucloxacillin (সাধারণত Flucloxacillin Sodium আকারে থাকে)। এটি সংকীর্ণ-বর্ণালীর (narrow-spectrum) Isoxazolyl Penicillin — বিটা-ল্যাক্টাম গ্রুপের "বিটা-ল্যাক্টামেজ-প্রতিরোধী পেনিসিলিন" শ্রেণির অ্যান্টিবায়োটিক।

According to the UK SmPC the usual dose for adults (including the elderly) is 250 mg orally four times a day; Doses can usually be doubled in severe infections. In severe cases such as bone infection (osteomyelitis) and endocarditis, SmPC recommends up to a maximum of 8 grams per day, divided 6–8 hours apart (these cases are usually treated by injection). Doses vary by age, weight, kidney status and severity of infection — that's just a general idea.

UK SmPC অনুযায়ী বড়দের (বয়স্কসহ) সাধারণ মাত্রা হলো মুখে ২৫০ মিগ্রা করে দিনে চারবার; গুরুতর সংক্রমণে মাত্রা সাধারণত দ্বিগুণ করা যায়। হাড়ের সংক্রমণ (অস্টিওমায়েলাইটিস) ও এন্ডোকার্ডাইটিসের মতো গুরুতর ক্ষেত্রে দিনে সর্বোচ্চ ৮ গ্রাম পর্যন্ত, ৬–৮ ঘণ্টা পরপর ভাগ করে দেওয়ার কথা SmPC-তে আছে (এসব ক্ষেত্রে সাধারণত ইনজেকশন-পথে চিকিৎসা হয়)। মাত্রা বয়স, ওজন, কিডনির অবস্থা ও সংক্রমণের তীব্রতা অনুযায়ী বদলায় — এটি শুধু সাধারণ ধারণা।

The UK SmPC gives pediatric doses — usually 125 mg four times a day for 2–10 year olds and 62.5 mg four times a day for children younger than 2 years. Neonates and young children require special precautions (see WARNINGS section below) and other forms/doses may be more appropriate for them. Dosage for children must be determined by a physician.

UK SmPC-তে শিশুদের মাত্রা দেওয়া আছে — সাধারণত ২–১০ বছর বয়সীদের ক্ষেত্রে ১২৫ মিগ্রা করে দিনে চারবার এবং ২ বছরের ছোট শিশুদের ক্ষেত্রে ৬২.৫ মিগ্রা করে দিনে চারবার। নবজাতক ও ছোট শিশুদের ক্ষেত্রে বিশেষ সতর্কতা দরকার (নিচের সতর্কতা অংশ দেখুন) এবং তাদের জন্য অন্য ফর্ম/মাত্রা বেশি উপযুক্ত হতে পারে। শিশুদের মাত্রা অবশ্যই চিকিৎসক নির্ধারণ করবেন।

According to SmPC should be taken on an empty stomach — ie at least 1 hour before or 2 hours after food. Capsules should be taken with a full glass of water (250 ml) to reduce the risk of esophageal pain and should not be taken lying down immediately after taking.

SmPC অনুযায়ী খালি পেটে নিতে হয় — অর্থাৎ খাবারের অন্তত ১ ঘণ্টা আগে বা ২ ঘণ্টা পরে। খাদ্যনালীতে ব্যথার ঝুঁকি কমাতে পুরো এক গ্লাস পানি (২৫০ মিলি) দিয়ে ক্যাপসুল খেতে হয় এবং খাওয়ার পরপরই শুয়ে পড়া যাবে না।

This SmPC does not give specific instructions about forgetting a dose. In general with any antibiotic it is important to finish the full course properly — a doctor or pharmacist should be consulted if a dose is missed.

এই SmPC-তে ডোজ ভুলে যাওয়া সম্পর্কে আলাদা নির্দিষ্ট নির্দেশনা দেওয়া নেই। সাধারণভাবে যেকোনো অ্যান্টিবায়োটিকের ক্ষেত্রে পুরো কোর্স ঠিকমতো শেষ করা জরুরি — ডোজ বাদ গেলে চিকিৎসক বা ফার্মাসিস্টের পরামর্শ নেওয়া উচিত।

Mild stomach disturbances (nausea, stomach pain, diarrhea) are the most common. Sometimes skin rash, itching/hives (urticaria) and purpura may occur, and throat irritation/esophageal pain associated with swallowing capsules may also occur.

পেটের হালকা গোলযোগ (বমি ভাব, পেট ব্যথা, ডায়রিয়া জাতীয়) সবচেয়ে সাধারণ। কখনো কখনো ত্বকে ফুসকুড়ি, চুলকানি/আমবাত (আর্টিকারিয়া) ও পারপুরা দেখা দিতে পারে, আর ক্যাপসুল গেলার সাথে সম্পর্কিত গলায় জ্বালা/খাদ্যনালীতে ব্যথাও হতে পারে।

Severe allergy (anaphylaxis) — difficulty breathing, swelling of the mouth and lips; Serious skin reactions — blisters and skin eruptions (Stevens-Johnson syndrome/TEN), red rash all over the body with fever (AGEP); Severe watery diarrhea (pseudomembranous colitis requires treatment with discontinuation of medication); Yellowing of the skin or eyes, dark urine (hepatitis and cholestatic jaundice — this can occur up to 2 months after the end of treatment, can be long-lasting and has rarely been fatal, especially in people over 50 years old) — should stop the drug and see a doctor immediately. Flucloxacillin is contraindicated in patients with history of jaundice/liver problems, and hypersensitivity to any beta-lactam (penicillin/cephalosporin) antibiotic.

তীব্র অ্যালার্জি (অ্যানাফিলাক্সিস) — শ্বাসকষ্ট, মুখ-ঠোঁট ফুলে যাওয়া; ত্বকের গুরুতর প্রতিক্রিয়া — ফোস্কা ও ত্বক উঠে যাওয়া (Stevens-Johnson সিনড্রোম/TEN), জ্বরসহ সারা শরীরে লাল ফুসকুড়ি (AGEP); তীব্র পানির মতো ডায়রিয়া (সিউডোমেমব্রেনাস কোলাইটিস হলে ওষুধ বন্ধ করে চিকিৎসা নিতে হয়); ত্বক বা চোখ হলুদ হওয়া, গাঢ় প্রস্রাব (হেপাটাইটিস ও কোলেস্ট্যাটিক জন্ডিস — এটি চিকিৎসা শেষের ২ মাস পর পর্যন্তও দেখা দিতে পারে, দীর্ঘস্থায়ী হতে পারে এবং কদাচিৎ প্রাণঘাতী হয়েছে, বিশেষ করে ৫০ বছরের বেশি বয়সীদের ক্ষেত্রে) — এসব দেখা দিলে ওষুধ বন্ধ করে দ্রুত চিকিৎসকের কাছে যেতে হবে। আগে Flucloxacillin খেয়ে জন্ডিস/লিভারের সমস্যা হয়ে থাকলে এই ওষুধ সম্পূর্ণ নিষেধ, আর যেকোনো বিটা-ল্যাক্টাম (পেনিসিলিন/সেফালোস্পোরিন) অ্যান্টিবায়োটিকে অতি-সংবেদনশীলতা থাকলেও এটি নিষেধ (contraindicated)।

Animal studies did not show evidence of teratogenic effects on the fetus; Limited reports in human pregnancy since the 1970s in clinical use have shown no evidence of harmful effects — yet according to the SmPC it should be used in pregnancy only when the potential benefit outweighs the potential risk. A small amount passes into breast milk, so the possibility of allergy in a breastfed infant needs to be taken into account and here again a benefit-risk decision needs to be made. There is special caution in neonates — in high doses it can denature bilirubin from protein-binding and increase the risk of brain damage (kernicterus) in jaundiced babies.

প্রাণীর গবেষণায় গর্ভের শিশুর ক্ষতির (teratogenic) প্রমাণ মেলেনি; ১৯৭০ সাল থেকে ক্লিনিক্যাল ব্যবহারে মানুষের গর্ভাবস্থায় সীমিত রিপোর্টে ক্ষতিকর প্রভাবের প্রমাণ পাওয়া যায়নি — তবু SmPC অনুযায়ী গর্ভাবস্থায় শুধু তখনই ব্যবহার করা উচিত, যখন সম্ভাব্য উপকার সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি। বুকের দুধে সামান্য পরিমাণে যায়, তাই দুধের শিশুর ক্ষেত্রে অ্যালার্জির সম্ভাবনা বিবেচনায় রাখতে হয় এবং এখানেও উপকার-ঝুঁকি মেপে সিদ্ধান্ত নিতে হয়। নবজাতকের ক্ষেত্রে বিশেষ সতর্কতা আছে — বেশি মাত্রায় এটি বিলিরুবিনকে প্রোটিন-বন্ধন থেকে সরিয়ে জন্ডিসগ্রস্ত শিশুর ক্ষেত্রে মস্তিষ্কের ক্ষতির (kernicterus) ঝুঁকি বাড়াতে পারে।

As with other penicillins, dose reduction is not usually necessary in kidney problems; However, in severe renal impairment (creatinine clearance below 10), dose reduction or increased dosing interval should be considered due to the risk of neurotoxicity (maximum recommended dose in adults is 1 g every 8–12 hours); As this medicine is not removed by dialysis, no extra dose is required. Regular potassium measurement is recommended as potassium in the blood may decrease in high doses. There is no need to reduce the dose for the liver, but patients with liver problems, those over 50 years of age and those with severe underlying conditions should be cautious as the risk of liver-reactions is high, and regular monitoring of liver and kidney function during long-term treatment is recommended in the SmPC.

অন্যান্য পেনিসিলিনের মতো কিডনির সমস্যায় সাধারণত মাত্রা কমানোর দরকার হয় না; তবে গুরুতর কিডনি-ব্যর্থতায় (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ার্যান্স ১০-এর নিচে) স্নায়ু-বিষক্রিয়ার ঝুঁকির কারণে মাত্রা কমানো বা ডোজের ব্যবধান বাড়ানো বিবেচনা করতে হয় (এমন ক্ষেত্রে বড়দের সর্বোচ্চ সুপারিশকৃত মাত্রা প্রতি ৮–১২ ঘণ্টায় ১ গ্রাম); ডায়ালাইসিসে এই ওষুধ তেমন বের হয় না বলে অতিরিক্ত ডোজ লাগে না। বেশি মাত্রায় ব্যবহারে রক্তে পটাশিয়াম কমে যেতে পারে বলে নিয়মিত পটাশিয়াম মাপার পরামর্শ আছে। লিভারের ক্ষেত্রে মাত্রা কমানোর দরকার নেই, তবে লিভারের সমস্যা আছে এমন রোগী, ৫০ বছরের বেশি বয়সী ও গুরুতর অন্তর্নিহিত রোগীদের লিভার-প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বেশি বলে সতর্ক থাকতে হয় এবং দীর্ঘমেয়াদি চিকিৎসায় লিভার ও কিডনির কার্যকারিতা নিয়মিত পরীক্ষা করে দেখার পরামর্শ SmPC-তে আছে।

Probenecid and Sulfinpyrazone slow down the elimination of this drug from the body. Decreased excretion of methotrexate increases the risk of its toxicity. Co-administration with warfarin may rarely alter the INR, so the coagulation profile (INR/PT) should be monitored. Bacteriostatic drugs can inhibit the bactericidal action of the drug. Oral typhoid vaccine may be inactivated by this medicine. There is a warning about the risk of hyperacidity (HAGMA) when taken together with paracetamol, especially in vulnerable patients (severe kidney-problems, sepsis, malnutrition). This can greatly reduce the blood levels of voriconazole. All ongoing medications should be reported to the doctor.

Probenecid ও Sulfinpyrazone এই ওষুধের শরীর থেকে বের হওয়া ধীর করে দেয়। Methotrexate-এর নির্গমন কমিয়ে এর বিষক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়ায়। Warfarin-এর সাথে নিলে কদাচিৎ INR বদলে যেতে পারে, তাই রক্তজমাটের মাত্রা (INR/PT) নজরে রাখতে হয়। ব্যাকটেরিয়ার বৃদ্ধি থামানো (bacteriostatic) ওষুধ এর জীবাণুনাশক কাজে বাধা দিতে পারে। মুখে খাওয়া টাইফয়েড টিকা এই ওষুধে নিষ্ক্রিয় হয়ে যেতে পারে। Paracetamol-এর সাথে একসাথে নিলে বিশেষ করে ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের (গুরুতর কিডনি-সমস্যা, সেপসিস, অপুষ্টি) ক্ষেত্রে রক্তে এসিড বেড়ে যাওয়ার (HAGMA) ঝুঁকি থাকে বলে সতর্কতা আছে। Voriconazole-এর রক্তের মাত্রা এটি অনেক কমিয়ে দিতে পারে। চলমান সব ওষুধের কথা ডাক্তারকে জানাতে হবে।

Do not store above 25°C as per UK SmPC; Must be kept in original package. Keep out of reach of children.

UK SmPC অনুযায়ী ২৫°সে-এর বেশি তাপমাত্রায় রাখা যাবে না; মূল প্যাকেজেই রাখতে হয়। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখতে হবে।